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2017年6月7日水曜日

安全な月経カップの選び方〜FDA認証・登録を参考にしよう〜

(本文は下に続きます。)

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どんな月経カップが安全なのか?

あんまり「安心」「安全」という表現はしたくないのですが、やはり月経中、膣の粘膜に触れた状態になります。最低限の条件はクリアしたものを買った方が無難と思います(中国製などのすごく安価なものもあるようですが……)

アメリカで流通しているものを例にあげると、FDA(アメリカ食品医薬品局)に認証されたものをチョイスするというのが一つの目安になります。
登録されているということは、最低限の安全性や有効性の基準を満たしている、と思って頂けたらよいかと思います。
(日本であれば日本の薬事法関連をクリアしたものになる……はずですが、今後月経カップが日本でどういう位置づけになるのか不明です。今後なにか動きがあれば追記します)

登録されていれば「絶対に安全」というものではありませんが、最低限の基準をクリアしていますので安心して使えるかと思います。

FDAに認証・登録されている月経カップ一覧

ではどこのメーカーがFDAに登録されているか。
FDAで検索すると、36個ヒットしました。(検索方法間違えてたらごめんなさい)2017年6月5日時点ですね。
ざっとリストアップしました。
製品名のついているものとないものがあるので、わからないものは「(会社名)」で書いておきます。国名も書いてます(書いてないところはアメリカUSA)
同じ商品名があるのは、多分製造会社が変わったりしたためと思いますが、そのまま書いてます。気になる方は元リンクから調べてみてください。すいません。


  • EvaCup エヴァカップ カナダ
  • (CANACK TECHNOLOGY LTD.)カナダ
  • Casco Cup; Green Cup Of Maine; Life Cup; Lincup By Lintimate
  • (CLARIPHARM)フランス
  • (COTTON HIGH TECH S.L.)スペイン
  • DivaCup ディーヴァカップ カナダ
  • Meluna Classic; MeLuna Sport メルーナ
  • (DONGGUAN LANKE SILICONE TECHNOLOGY CO., LTD.)中国
  • FemmyCycle フェミーサイクル
  • Moon cup ムーンカップ
  • UNICUP ユニカップ? 韓国
  • (HULE Y SILICON S.A. DE C.V.)メキシコ
  • LENA CUP レナカップ
  • Blossom Cup; Blossomcup, Blossom Menstrual Cup, Nora Cup, Noracup,
  • (KDL PRECISION MOLDING CORP)
  • (Lady Business)
  • (LELO INC.)
  • Lena; Lena Cup; LENA Menstrual Cup; Lenacup
  • Lunette ルネット フィンランド
  • (Medical Elastomer Development dba Qure Medical)
  • MeLuna Classic; MeLuna Sport メルーナ ドイツ
  • MCUK; Mooncup ムーンカップ イギリス
  • (NTS BENESSERE ITALIA SRL)イタリア
  • Hesta Menstrual Cup(ORGANIC HOME.INC)
  • Bloome; Bloome Menstrual Cup; BloomeCup; Organi Menstrual Cup; OrganiCup; OrganiCup Menstrual Cupデンマーク
  • Mooncup(Primasil Silicones Limited)ムーンカップ イギリス
  • (SALUD FEMENINA ALTERNATIVA SA DE CV)メキシコ
  • SckoonCupスクーンカップ
  • V-CUPS中国
  •  Reusable Menstrual Cup, Easylife 中国
  • Flex; SoftCup ソフトカップ カナダ
  • (Suzhou Armocon Technology Co., Ltd.)中国
  • Chalice; Halo Cups; Hello Halo; The Chalice
  • Flex; SoftCup
  • The Diva Cupカナダ
  • V-CUPS


FDAに登録されていない月経カップは危険ということ?

もちろん、アメリカに流通させるものでなければFDA認証は必要ない(多分)ので、ないから安全ではない、というわけではありません。そこはお間違えなく。

が、FDA認証は、安全性について一種の「お墨付き」です。
「初めて使うけど何を買っていいかよくわからないよ!」
という方は、一つ、このFDAに登録されているかどうかは指標になると思いますので、よければ参考にされてください。

ちなみに私がスクーンカップを選んだ理由の一つもこれですね。FDA認証されています。値段より安全性です(いろいろ探していると、2個セット+レンジ用の滅菌カップまでついて、スクーンカップ1個より安いなんて商品もありましたが、製造元すらはっきりせず……)

スクーンカップについては国内の「医薬品医療機器法」もクリアして届け出しているそうな。今後、国内についてはこれも「お墨付き」の一種になるのかなーと思いますが、まだ不明です。

by カエレバ

もちろん、FDAが全てではありませんし、総合的に判断していただけたらと思いますがなにかの参考になれば幸いです。

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